Summary of the National Advisory Committee on Immunization (NACI) Supplemental Statement on Recombinant Influenza Vaccines
Summary of the National Advisory Committee on Immunization (NACI) Supplemental Statement on Recombinant Influenza Vaccines
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- National Advisory Committee on Immunization
- NACI
- recombinant vaccine
- influenza
- immunization
- dc.contributor.author
- Gil, Anabel
- Sinilaite, Angela
- Papenburg, Jesse
- National Advisory Committee on Immunization (NACI)
- dc.date.accessioned
- 2023-06-09T14:41:54Z
- dc.date.available
- 2023-06-09T14:41:54Z
- dc.date.issued
- 2022-09
- dc.description.abstract - en
- Background: Recombinant protein technology is a novel platform for influenza vaccine manufacturing that differs significantly from existing egg-based and mammalian cell culture based technologies. Supemtek™ is the first and, to date, the only recombinant quadrivalent influenza vaccine (RIV4) authorized for use in Canada in adults aged 18 years and older. The objective is to review the available evidence for efficacy, effectiveness, immunogenicity and safety of RIV4, and to summarize the National Advisory Committee on Immunization (NACI) recommendation regarding the use of Supemtek. Methods: A systematic literature review and meta-analysis on the vaccine efficacy, effectiveness, immunogenicity and safety of RIV4 in adults was conducted according to methodology specified a priori in a written protocol. NACI evidence-based process was used to assess the available evidence and develop a recommendation regarding the use of Supemtek. Results: Ten eligible studies were included in the evidence synthesis. One randomized controlled trial (RCT) in adults aged 50 years and older provided evidence that RIV4 may potentially offer improved protection against laboratory-confirmed influenza A infection compared to standard egg-based influenza vaccines. Data from eight RCTs assessing immunogenicity and five RCTs and one post-marketing surveillance study assessing safety indicated that Supemtek is a safe, well tolerated, and immunogenic alternative to conventional egg-based influenza vaccines for adults. Conclusion: There is fair evidence that Supemtek is effective, safe, and has non-inferior immunogenicity to comparable vaccines, based on direct evidence in adults 18 years of age and older; thus, NACI recommends that Supemtek may be considered among the seasonal influenza vaccines offered to adults 18 years of age and older for their annual influenza vaccination.
- dc.description.abstract-fosrctranslation - fr
- Contexte : La technologie des protéines recombinantes est une nouvelle plateforme pour la fabrication de vaccins contre la grippe qui diffère considérablement des technologies existantes à base d’œufs et les cultures de cellules de mammifères. Supemtek™ est le premier et, à ce jour, le seul vaccin antigrippal recombinant quadrivalent (VAR4) dont l’utilisation est autorisée au Canada chez les adultes âgés de 18 ans et plus. L’objectif est d’examiner les données disponibles sur l’efficacité potentielle, l’efficacité réelle l’immunogénicité et l’innocuité du VAR4, et de résumer la recommandation du Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) concernant l’utilisation de Supemtek. Méthodes : Une revue systématique de la littérature et une méta-analyse sur l’efficacité potentielle, l’efficacité réelle, l’immunogénicité et l’innocuité du VAR4 chez l’adulte ont été réalisées selon une méthodologie spécifiée a priori dans un protocole écrit. Le processus du CCNI fondé sur les données probantes a été utilisé pour évaluer les données probantes disponibles et élaborer une recommandation concernant l’utilisation de Supemtek. Résultats : Dix études admissibles ont été incluses dans la synthèse des données probantes. Un essai contrôlé randomisé (ECR) mené chez des adultes âgés de 50 ans et plus a démontré que le VAR4 pouvait potentiellement offrir une meilleure protection contre l’infection par le virus de la grippe A confirmée en laboratoire que les vaccins antigrippaux standards à base d’œufs. Les données tirées de huit ECR évaluant l’immunogénicité et de cinq ECR de même qu’une étude de surveillance post-commercialisation évaluant l’innocuité ont indiqué que Supemtek est une solution sûre, bien tolérée et immunogène aux vaccins antigrippaux conventionnels à base d’œufs pour les adultes. Conclusion : On dispose de données probantes suffisantes pour démontrer l’efficacité, l’innocuité et l’immunogénicité non inférieures de Supemtek par rapport à des vaccins comparables, selon des données probantes directes chez les adultes de 18 ans et plus; le CCNI recommande donc que Supemtek soit considéré comme l’un des vaccins contre la grippe saisonnière proposés aux adultes de 18 ans et plus pour leur vaccination annuelle contre la grippe.
- dc.identifier.citation
- Gil A, Sinilaite A, Papenburg J, on behalf of the National Advisory Committee on Immunization (NACI). Summary of the National Advisory Committee on Immunization (NACI) Supplemental Statement on Recombinant Influenza Vaccines. Can Commun Dis Rep 2022;48(9):383–91. https://doi.org/10.14745/ccdr.v48i09a02
- dc.identifier.doi
- https://doi.org/10.14745/ccdr.v48i09a02
- dc.identifier.issn
- 1481-8531
- dc.identifier.uri
- https://open-science.canada.ca/handle/123456789/629
- dc.language.iso
- en
- dc.publisher
- Public Health Agency of Canada
- dc.relation.istranslationof
- https://doi.org/10.14745/ccdr.v48i09a02f
- dc.rights - en
- Creative Commons Attribution 4.0 International (CC BY 4.0)
- dc.rights - fr
- Creative Commons Attribution 4.0 International (CC BY 4.0)
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- Green
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- Vert
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- https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
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- https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/deed.fr
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- Health
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- Summary of the National Advisory Committee on Immunization (NACI) Supplemental Statement on Recombinant Influenza Vaccines
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- local.article.journalissue
- 9
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- Canada Communicable Disease Report
- local.article.journalvolume
- 48
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- 383-391
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- Yes
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