Laboratory evaluation of two point-of-care test kits for the identification of infectious syphilis.

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infectious syphilis
point-of-care tests
dc.contributor.author
Tsang, Raymond S. W.
Shuel, Michelle
Hayden, Kristy
Van Caeseele, Paul
Stein, Derek
dc.date.accessioned
2023-06-05T17:49:35Z
dc.date.available
2023-06-05T17:49:35Z
dc.date.issued
2022
dc.description.abstract - en
Background: Syphilis is a sexually transmitted disease that can have atypical clinical presentations. Conventional laboratory tests to confirm the diagnosis are not rapid enough to affect clinical decision on treatment and contact tracing. Rapid point-of-care tests (POCT) can be useful for control of infectious diseases; however, no POCT for syphilis detection is currently available in Canada. The aim of this study is to evaluate two POCTs (RevealTM Rapid TP (Treponema pallidum) Antibody test and DPP® Syphilis Screen and Confirm test) for detection of infectious syphilis. Methods: One hundred serum samples with known syphilis serological status, based on treponemal and non-treponemal test results, were analysed in the laboratory with two POCTs by two independent operators in a blind fashion. Results were analysed to evaluate their ability to detect infectious syphilis. Results: The Reveal Rapid TP Antibody POCT showed an overall sensitivity of 95.0% and a specificity of 83.3%, while the DPP Syphilis Screen and Confirm POCT showed a sensitivity of 87.5% and a specificity of 98.3%. Both POCTs gave a sensitivity of 100% on active syphilis samples with Venereal Disease Research Laboratory (VDRL) titres of greater than 1:4, but their sensitivities decreased for samples with low VDRL titres. Both POCTs gave weakly or very weakly reactive results on 11.3%–25.0% of the treponemal antibody positive samples. Conclusion: This laboratory evaluation has shown promising results for both POCTs to detect infectious syphilis. Further evaluations in the field would be required to confirm this preliminary finding.
dc.description.abstract-french - fr
Contexte : La syphilis est une maladie sexuellement transmissible dont le tableau clinique peut être atypique. Les tests de laboratoire classiques pour confirmer le diagnostic ne sont pas assez rapides pour influencer la décision clinique sur le traitement et le dépistage des contacts. Des trousses de test rapide au point de service (TRPS) peuvent s’avérer utiles pour le contrôle des maladies infectieuses. Néanmoins, au Canada, il n’existe pas encore de TRPS pour la syphilis. L’objectif de la présente étude est d’évaluer deux TRPS (test RevealMD Rapid de détection d’anticorps dirigés contre le tréponème [Treponema pallidum] et test de dépistage et de confirmation de la syphilis DPP®) pour la détection de la syphilis infectieuse. Méthodes : Une centaine de prélèvements sériques ayant un statut sérologique de syphilis connu, d’après les résultats des tests tréponémique et non tréponémique, ont été analysés en laboratoire à l’aveugle, avec deux TRPS par deux opérateurs indépendants. Les résultats des TRPS ont été analysés dans le but d’évaluer la capacité de ces derniers à détecter la syphilis infectieuse. Résultats : Le TRPS RevealMD Rapid TP a montré une sensibilité globale de 95,0 % et une spécificité de 83,3 %, tandis que le TRPS DPP Syphilis Screen and Confirm Assay a montré une sensibilité de 87,5 % et une spécificité de 98,3 %. Les deux TRPS ont donné une sensibilité de 100 % sur les prélèvements de syphilis active avec des titres de plus de 1:4 sur le test du Venereal Disease Research Laboratory (VDRL), mais leur sensibilité a diminué pour les prélèvements avec des titres de VDRL faibles. Les deux TRPS ont donné des résultats faiblement ou très faiblement réactifs sur 11,3% à 25,0 % des prélèvements positifs à la présence d’anticorps dirigés contre les antigènes du tréponème. Conclusion : Cette évaluation en laboratoire a montré des résultats prometteurs pour la détection de la syphilis infectieuse par les deux TRPS. D’autres évaluations sur le terrain seront nécessaires pour confirmer ces résultats préliminaires.
dc.identifier.citation
Tsang RSW, Shuel M, Hayden K, Van Caeseele P, Stein DR. Laboratory evaluation of two pointof-care test kits for the identification of infectious syphilis. Can Commun Dis Rep 2022;48(2/3):83–8. https://doi.org/10.14745/ccdr.v48i23a05
dc.identifier.doi
https://doi.org/10.14745/ccdr.v48i23a05
dc.identifier.issn
1481-8531
dc.identifier.uri
https://open-science.canada.ca/handle/123456789/550
dc.language.iso
en
dc.publisher
The Public Health Agency of Canada
dc.relation.istranslationof
https://open-science.canada.ca/handle/123456789/551
dc.rights - en
Creative Commons Attribution 4.0 International (CC BY 4.0)
dc.rights - fr
Creative Commons Attribution 4.0 International (CC BY 4.0)
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Vert
dc.rights.uri - en
https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
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https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/deed.fr
dc.subject - en
Health
dc.subject - fr
Santé
dc.subject.en - en
Health
dc.subject.fr - fr
Santé
dc.title - en
Laboratory evaluation of two point-of-care test kits for the identification of infectious syphilis.
dc.type - en
Accepted manuscript
dc.type - fr
Manuscrit accepté
local.article.journalissue
2/3
local.article.journaltitle
Canada Communicable Disease Report
local.article.journalvolume
48
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83-88
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Yes
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