Évaluation des risques pour l'environnement et des risques indirects pour la santé humaine posés par les tétras rayon-X (Pristella maxillaris) GloFishMD Electric GreenMD, Starfire RedMD, Sunburst OrangeMD et Galactic PurpleMD : des poissons d'ornement transgéniques

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dc.contributor.author

Secrétariat canadien des avis scientifiques

Canada. Ministère des pêches et des océans. Région de la capitale nationale

dc.date.accessioned

2024-05-08T11:36:32Z

dc.date.available

2024-05-08T11:36:32Z

dc.date.issued

2024

dc.description.abstract - fr

Conformément à la Loi canadienne sur la protection de l’environnement (LCPE), quatre avis ont été soumis par Spectrum Brands à Environnement et Changement climatique Canada (ECCC) en vertu du Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (organismes) (RRSN[O]) pour le tétras rayon-x génétiquement modifié : Les tétras rayon-x GloFishMD Electric GreenMD (GPM2021), Starfire RedMD (RPM2022), Sunburst OrangeMD (OPM2021) et Galactic PurpleMD (PPM2021). Des évaluations des risques pour l’environnement et des risques indirects pour la santé humaine, qui comprenaient une analyse des dangers potentiels, des probabilités d’exposition et des incertitudes connexes, ont été réalisées afin de tirer des conclusions sur les risques et de fournir un avis scientifique à ECCC et à Santé Canada (SC) pour guider leur évaluation des risques en vertu de la LCPE. Les évaluations ont été comparées à celles des lignées de tétras, poissons-zèbres, poissons combattants et barbus GloFishMD précédemment déclarées. Évaluation du risque environnemental L’évaluation de l’exposition environnementale a permis de conclure que la présence du GPM2021, du RPM2022, du OPM2021 et du PPM2021 dans l’environnement canadien, hormis les aquariums, devrait être rare, isolée et éphémère en raison de leur incapacité à survivre aux températures généralement basses dans les milieux d’eau douce canadiens en hiver. Par conséquent, la probabilité d’exposition de l’environnement canadien au GPM2021, au RPM2022, au OPM2021 et au PPM2021 est jugée faible. L’incertitude associée à cette estimation de l’exposition environnementale est faible au vu des données disponibles sur la tolérance des lignées déclarées et des espèces comparables pertinentes à l’égard de la température et du fait que, malgré un long historique d’utilisation du P. maxillaris non transgénique en Amérique du Nord, le poisson ne s’y est jamais établi. L’évaluation du danger pour l’environnement a conclu que les dangers liés aux GPM2021, RPM2022, OPM2021 et PPM2021 sont négligeables, qu’il s’agisse des dangers relatifs à la toxicité environnementale, aux interactions trophiques, à l’hybridation ou à la transmission de maladies, ou encore des dangers pour la biodiversité, le cycle biogéochimique ou l’habitat. Le risque associé au transfert horizontal de gènes est faible. Les niveaux d’incertitude, associée à la cote de danger pour l’environnement, varient de négligeables à modérés en raison des limitations des données des organismes substituts déclarés, ou d’une certaine dépendance à l’égard de l’opinion d’experts et de preuves anecdotiques. Il existe un faible risque d’effets environnementaux négatifs selon les niveaux d’exposition prévus pour l’environnement canadien découlant de l’utilisation du GPM2021, du RPM2022, du OPM2021 et du PPM2021 comme poissons d’ornement d’aquarium ou d’autres utilisations possibles. Évaluation des risques indirects pour la santé humaine L’évaluation des risques indirects pour la santé humaine de l’exposition a permis de conclure que le potentiel de l’exposition humaine aux GPM2021, RPM2022, OPM2021, et PPM2021 varie de faible à moyenne. Ils sont destinés à être utilisés comme poissons d’ornement d’aquarium, ce qui limite donc largement l’exposition du public aux personnes qui possèdent de tels poissons dans des aquariums domestiques, y compris les personnes possiblement vulnérables. L’incertitude associée à cette évaluation des risques indirects pour la santé humaine de l’exposition est modérée, car les renseignements disponibles sur les quantités importées futures et la pénétration du marché, ainsi que sur les scénarios d’exposition au Canada, sont limités. L’évaluation du danger posé par les risques indirects pour la santé humaine a permis de conclure que le GPM2021, RPM2022, OPM2021 et le PPM2021 présentent un potentiel de danger faible. Aucun cas d’infection zoonotique associé aux autres lignées GloFishMD commercialisées ou à l’utilisation du P. maxillaris de type sauvage dans les aquariums n’a été signalé. Rien n’indique que le matériel génétique introduit soit associé à une quelconque toxicité, allergénicité ou pathogénicité chez les humains. L’incertitude associée à l’évaluation des dangers indirects pour la santé humaine est faible. Cette évaluation se base sur des renseignements concernant les organismes, le P. maxillaris non transgénique et d’autres poissons d’ornement d’aquarium. L’historique d’utilisation de toutes les lignées de GloFishMD commercialisées et du P. maxillaris non transgénique au Canada et dans d’autres pays soutient également cette évaluation. Il existe un faible risque d’effets nocifs indirects sur la santé humaine aux degrés d’exposition prévus pour la population canadienne découlant de l’utilisation du GPM2021, du RPM2022, du OPM2021 et du PPM2021 comme poissons d’ornement d’aquarium ou d’autres utilisations possibles. Conclusion et résumé Dans l’ensemble, les produits GPM2021, RPM2022, OPM2021 et PPM2021 importés pour l’aquariophilie présentent un faible risque pour l’environnement canadien et un faible risque indirect pour la santé humaine des Canadiens. Malgré le degré d’incertitude modéré concernant certains éléments de l’évaluation, ceux-ci n’influent pas sur la confiance à l’égard des cotes de risque globales. Les conclusions de l’évaluation des lignes déclarées de tétras rayon-x GloFishMD étaient cohérentes avec celles des tétras, poissons-zèbres et poissons combattants GloFishMD.

dc.description.abstract-fosrctranslation - en

Pursuant to the Canadian Environmental Protection Act (CEPA), four notifications were submitted under the New Substances Notification Regulations (Organisms) (NSNR[O]) by Spectrum Brands to Environment and Climate Change Canada (ECCC) for genetically engineered Pristella Tetras: GloFish® Electric Green® (GPM2021), Starfire Red® (RPM2022), Sunburst Orange® (OPM2021), and Galactic Purple® (PPM2021) Pristella Tetra. Environmental and indirect human health risk assessments were conducted that included an analysis of potential hazards, likelihoods of exposure, and associated uncertainties to reach conclusions on risk and to provide science advice to ECCC and Health Canada (HC) to inform their CEPA risk assessment. Assessments were compared with the assessments of previously notified GloFish® Tetra, Danio, Betta, and Barb lines. Environmental Risk Assessment The environmental exposure assessment concluded that the occurrence of GPM2021, RPM2022, OPM2021, and PPM2021 in the Canadian environment, outside of aquaria, is expected to be rare, isolated, and ephemeral due to their inability to survive typical low winter temperatures in Canada’s freshwater and brackish environments. Consequently, the likelihood of exposure of GPM2021, RPM2022, OPM2021, and PPM2021 to the Canadian environment is ranked low. The uncertainty associated with this environmental exposure estimation is low, given the available data for temperature tolerance of the notified lines and relevant comparators and the lack of establishment through the long history of use of non-transgenic P. maxillaris in North America. The environmental hazard assessment concluded that the hazards of GPM2021, RPM2022, OPM2021, and PPM2021 associated with environmental toxicity, trophic interactions, hybridization, disease transmission, biodiversity, biogeochemical cycling, and habitat are negligible. There is low hazard associated with horizontal gene transfer. The uncertainty levels associated with the environmental hazard ratings range from negligible to moderate due to data limitations for the notified and surrogate organisms, and some reliance on expert opinion and anecdotal evidence. There is low risk of adverse environmental effects at the exposure levels predicted for the Canadian environment from the use of GPM2021, RPM2022, OPM2021, and PPM2021 for use as ornamental aquarium fish or other potential uses. Indirect Human Health Risk Assessment The indirect human health (IHH) exposure assessment concluded that human exposure potential of GPM2021, RPM2022, OPM2021, and PPM2021 is low to medium. Their intended use is in the ornamental aquarium trade, thus largely limiting public exposure to those individuals who possess them for use in home aquaria, potentially including vulnerable individuals. Uncertainty associated with the IHH exposure assessment is moderate due to limited information regarding future import quantities, market uptake, and exposure scenarios in Canada. The IHH hazard assessment concluded that the indirect human hazard potential of GPM2021, RPM2022, OPM2021, and PPM2021 is low. There are no reported cases of zoonotic infections associated with the other commercially available GloFish® lines or wild-type P. maxillaris arising from aquarium use. There is no indication that the inserted genetic material is associated with any toxicity, allergenicity, or pathogenicity in humans. Uncertainty associated with the IHH hazard assessment is low. This is based on available data about the organisms, and information from the literature about non-transgenic P. maxillaris and other ornamental aquarium fishes. The history of use of all commercially available GloFish® lines and non-transgenic P. maxillaris in Canada and other countries further supports this assessment. There is a low risk of adverse indirect human health effects at the exposure levels predicted for the Canadian population from the use of GPM2021, RPM2022, OPM2021, and PPM2021 as ornamental aquarium fish or other potential uses. Conclusion and Summary Overall, GPM2021, RPM2022, OPM2021, and PPM2021 imported for aquarium use pose a low risk to the Canadian environment and to the indirect human health of Canadians. Although there was moderate uncertainty associated with some of the assessment components, these do not affect confidence in the overall risk ratings. Assessment conclusions of the notified lines of GloFish® Pristella Tetra were consistent with those for the GloFish® Tetras, Danios, Bettas, and Barbs.

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MPO. 2024. Évaluation des risques pour l’environnement et des risques indirects pour la santé humaine posés par les tétras rayon-X (Pristella maxillaris) GloFishMD Electric GreenMD, Starfire RedMD, Sunburst OrangeMD et Galactic PurpleMD : des poissons d’ornement transgéniques. Secr. can. des avis sci. du MPO. Avis sci. 2024/017.

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Fs70-6/2024-017F-PDF

dc.identifier.isbn

9780660705392

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1919-5117

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https://waves-vagues.dfo-mpo.gc.ca/library-bibliotheque/41239994.pdf

https://open-science.canada.ca/handle/123456789/2461

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fr

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Pêches et Océans Canada, Secrétariat canadien des avis scientifiques

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https://open-science.canada.ca/handle/123456789/2427

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Biological diversity

Nature and environment

Water

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Diversité biologique

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Évaluation des risques pour l'environnement et des risques indirects pour la santé humaine posés par les tétras rayon-X (Pristella maxillaris) GloFishMD Electric GreenMD, Starfire RedMD, Sunburst OrangeMD et Galactic PurpleMD : des poissons d'ornement transgéniques

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Évaluation des risques pour l'environnement et des risques indirects pour la santé humaine posés par les tétras rayon-X GloFishMD

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